一次性使用无菌皮肤活检环钻
基本信息
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器械名称一次性使用无菌皮肤活检环钻
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注册证/备案号川械注准20252020143
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管理类别第二类
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公司名称四川丝界医疗科技有限公司
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公司地址四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道南段2号1幢0601号
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生产地址四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号4-1(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容\\
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审评/备案单位四川省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-08
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有效期至2030-08-07
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型号规格SJ-BP2.5
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结构及组成产品由环钻头、手柄组成。环钻头采用304不锈钢材料制成,手柄采用聚碳酸酯(PC)或ABS树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
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适用范围用于组织打孔,建立通路。适用于皮肤组织取样。
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产品储存条件及有效期/
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附件产品技术要求
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备注受托生产企业:四川老宗医医疗器械有限公司, 统一社会信用代码:91510521MA69HD7C7B。
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变更情况